我國已有4個新冠病毒疫苗進入Ⅲ期臨床試驗
2020-09-26 16:46:55   來源:新華網
內容摘要
新華社北京9月25日電(記者董瑞豐)科技部社會發展科技司司長吳遠彬25日在國新辦吹風會上表示,目前我國已有11個新冠病毒疫苗開展臨床試驗,其中4個新冠病毒疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。

新華社北京9月25日電(記者董瑞豐)科技部社會發展科技司司長吳遠彬25日在國新辦吹風會上表示,目前我國已有11個新冠病毒疫苗開展臨床試驗,其中4個新冠病毒疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。

吳遠彬介紹,我國疫苗企業與多個國家的機構簽署了合作協議,在依法合規的基礎上,共同實施Ⅲ期臨床試驗。其中,中生公司兩個滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗,已接種超過3.5萬人,目前觀察疫苗的安全性良好,沒有發生嚴重不良反應。北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區有關國家,依法開展Ⅲ期臨床試驗,接種工作有序進行。軍事醫學研究院和康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區有關國家開展Ⅲ期臨床試驗,目前已經開始入組工作。

國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示,對于新冠病毒這樣一種全新病毒,我國在短時間內布局了5條技術路線,11個疫苗進入臨床試驗階段,其中有2條技術路線的4個疫苗率先進入Ⅲ期臨床試驗,這是我國多年來在疫苗領域研發能力、技術和經驗積累的結果。

當被問及新冠病毒疫苗何時獲批上市時,國家藥監局藥品注冊管理司負責人楊勝表示,新冠病毒疫苗的安全性、有效性必須符合相關標準,還要完成商業規模生產工藝驗證,建立可控的質量標準。就Ⅲ期臨床試驗而言,其進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度,以及試驗的具體結果等。

“我們將堅持依法依規,確保安全有效,采取特事特辦的原則,優化流程、無縫銜接、全力以赴、爭分奪秒,推動我國新冠病毒疫苗盡快上市?!睏顒僬f。









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